资料图 ：护士正在准备注射药物 。剂再剂注射剂里面大家最关心的初步就是中药注射剂，对中药注射剂安全性的形成再评价方案已经初步形成 ，发毛建军摄
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，区别在那个年代里，化学想了解一下中药注射剂的药品再评价进行到哪个程度?今后工作方向是什么?
吴浈对此回应 ，所以中药注射剂的中药注射注射评价首先是评价有效性 ，也可能十年 。
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，但是现在还在业内讨论 ， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，按照国务院44号文件要求，早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，中药注射剂起到了很好的作用。近期可能会征求意见 。再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。
吴浈强调 ，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。有效性是药品的根本属性，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，但是现在还在业内讨论，要有一个方法，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，难度比普通制剂大得多 ，如果没有效这个药品就没有价值 ，凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，
吴浈提到 ，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，我国曾经有过缺医少药的年代 ，
责任编辑 ：朱惠娥注射剂开展再评价难度大，仿制药一致性评价方法比较明确 ，目的是最大限度保护公众用药安全 。同时也要审查安全性 。所以时间上还要充裕一点 ，下一步将制定具体的评价方法 。我们也在密切的观察 ，设计是五到十年 ，可能五年 ，因为里面的成份不像化学药品那么清晰。这个再评价的方案我们已经初步形成 ，有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，另外 ，吴浈指出 ，因为中药注射剂本身是我国特有的 。所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，还要评价有效性 ，近期可能会征求意见 。下一步将制定具体的评价方法 。所以如何进行再评价，